ООО "ДИАНА", УГМА, ООО "Центр фитотерапии", ГУФСИН по РБ, УГСХА. г. Карпинск, Екатеринбург, Уфа.
Этиотропное лечение ВИЧ-инфекции заключается в применении антиретровирусных препаратов различного вида действия: ингибиторов протеазы, нуклеотидных и ненуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы. Стоимость лечения достаточно высока - на начальных стадиях около 15000 руб./мес., а при выраженной активности вируса - около 50-60 тыс.руб./мес. Столь высокая стоимость обусловлена, во-первых, дороговизной препаратов, а во-вторых, необходимостью их комбинации от 1-2 до 3-4. В результате подобной терапии достигается снижение активности инфекционного процесса (как самого ВИЧ, так и сопутствующих инфекционных заболеваний), но не излечение основного заболевания. Принимая во внимание, что в большинстве случаев путь передачи ВИЧ - парентеральный, а частым спутником ВИЧ-инфекции является гепатит В., последний утяжеляет течение ВИЧ-инфекции и требует дополнительного дорогостоящего лечения. Кроме того, течение инфекционного гепатита находится в прямой зависимости от ВИЧ-инфекции, подавляющей основной механизм иммунного ответа при вирусных гепатитах.
Нами была поставлена цель: разработать и обосновать применение комплекса средств на основе факторов животного и растительного происхождения, способного снижать остроту течения оппортунистических инфекций, соматической патологии и активность репликации вируса у ВИЧ инфицированных. При постановке цели, мы исходили из того, что КФЖ и РП, будучи неспецифическим набором животных и растительных факторов, способен повлиять на активность клеток иммунной системы и не может рассматриваться в качестве специфического средства для лечения ВИЧ-инфекции. Однако применение КФЖ и РП, благодаря сравнительно низкой стоимости, может позволить минимизировать затраты на проведение специфической терапии, направленной на снижение активности процесса.
Поставленная цель исследования на ограниченной выборке обследуемых может быть реализована единственным способом - парным сравнением индивидуального показателя обследуемого после приема КФЖ и РП. Это позволяет исключить вклад вариабельности течения заболевания у обследуемых в итоговое заключение.
При ВИЧ-инфекции критериями активности течения основного заболевания принято считать два основных фактора:
Снижение иммунитета и, как следствие, появление у больного оппортунистических инфекций и онкологических заболеваний.
Концентрация циркулирующей в крови больного вируса, которая говорит о наличии или отсутствии активной репликации вируса.
К наиболее часто встречающимся у ВИЧ-инфицированных оппортунистическим вирусным инфекциям относят в первую очередь простой герпес и цитомегаловирусную инфекцию, а из паразитозов - токсоплазмоз. При сочетании ВИЧ-инфекции с вирусным гепатитом В активность процесса оценивается по активности вируса гепатита с помощью определения маркеров - белков капсида и ядра, а также антител к ним.
На основании анализа известных подходов, была избрана комплексная оценка активности процесса по следующим маркерам вирусных инфекций:
Суммарные антитела к ядерному антигену вируса гепатита В
Антитела lgM к ядерному антигену вируса гепатита В
Антиген с вируса гепатита В
Суммарные антитела к антигену с вируса гепатита В
Антитела lgG к токсоплазме
Антитела lgM к токсоплазме
Антитела lgG к цитомегаловирусу
Антитела lgM к цитомегаловирусу
Для оценки маркеров онкологической патологии использованы наиболее изученные и прогностически ценные. Для мужской популяции перечень избранных маркеров выглядит следующим образом:
1. PSА общий(опухоль предстательной железы)
PSA свободный (опухоль предстательной железы)
СА 19-9 (опухоли органов ЖКТ)
Раковоэмбриональный антиген (опухоли органов ЖКТ, легких)
АФП (гепатоцеллюлярная карцинома).
Комплексное изучение вышеперечисленных маркеров совместно с исследованием количества циркулирующего в крови пациентов вируса позволяет оценить состояние иммунного ответа (выработку антител, активность образования иммунных комплексов) и степень опухолевого разрушения тканей и органов.
Для выполнения исследования ООО "ДИАНА" заключила договор с ГУФСИН по Республике Башкортостан и УГМА.
Была сформирована опытная группа из 18 ВИЧ-инфицированных лиц мужского пола. Средний возраст 28,7 лет.
Все расходы по проведению научно-практического эксперимента оплатили предприниматели г. Уфы.
В период эксперимента, продолжительностью 84 дня, опытная группа получала принятый утвержденный курс лечения, и дополнительно 3 раза в день получала разработанный комплекс факторов животного и растительного происхождения (КФЖ и РП) заготовленного в Уральском и других регионах РФ.
До начала курса и по его завершению проводился забор крови в вакуумные системы, и затем кровь доставлялась на исследования в УГМА.
После проведенных глубоких исследований и анализов можно сделать следующие выводы:
Прием КФЖ и РП вызывает снижение в периферической крови концентрации свободных (не связанных с антигенами) антител к вирусным инфекционным агентам. Это свидетельствует о повышении антигенсвязывающей способности (авидности) специфических иммуноглобулинов.
Повышение антигенсвязывающей способности антител под влиянием КФЖ и РП носит неспецифичеcкий характер и проявляется как при вирусных, так и при паразитарных инфекциях.
В основе изменения авидности, по-видимому, лежит конформационный переход иммуноглобулинов, состоящий в репрезентации активных центров многомерной белковой структуры.
Повышение авидности антител обеспечивают оптимизацию специфического иммунного ответа на комплекс инфекционных агентов, имеющихся в организме обследуемых.
КФЖ и РП, будучи неспецифическим комплексом, не обладает признаками специфичности в отношении подавления репликации ВИЧ и не может использоваться в качестве основного средства для лечения ВИЧ-инфекции.
Применение КФЖ и РП для иммуностимуляции у ВИЧ-инфицированных может быть обосновано с экономической позиции и использоваться в качестве средства выбора у социально незащищенного контингента больных.